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O resultado exato do teste depende da integridade do papel de teste de urina.Independentemente da marca, o manuseio inadequado das tiras pode levar a resultados errôneos, o que pode levar a possíveis erros de diagnóstico.Um frasco de peel inadequadamente apertado ou tampado expõe o conteúdo ao ambiente úmido do ar interno, o que pode afetar a integridade do peel, causar degradação do reagente e, em última análise, levar a resultados errôneos.
Crolla et al.1 realizaram um estudo em que as tiras-teste foram expostas ao ar interno e compararam os instrumentos e as tiras reagentes de três fabricantes.O recipiente de tiras deve ser selado de acordo com as recomendações do fabricante após o uso, caso contrário, causará exposição ao ar interno.Este artigo relata os resultados do estudo, comparando a tira de teste de urina MULTISTIX® 10SG e o analisador Siemens CLINITEK Status®+ com produtos de outros dois fabricantes.
As tiras reagentes de urina da série Siemens MULTISTIX® (Figura 1) têm uma nova faixa de identificação (ID).Quando combinado com o analisador químico de urina CLINITEK Status range⒜ mostrado na figura, uma série de verificações automáticas de qualidade (Auto-Checks) 2.
Figura 2. Os analisadores da série CLINITEK Status usam um algoritmo para detectar tiras de reagente danificadas por umidade para ajudar a garantir resultados de qualidade.
Krolla et ai.O estudo avaliou os resultados produzidos pela combinação de tiras de teste e analisadores de três fabricantes:
Para cada fabricante, são preparados dois conjuntos de tiras reagentes.O primeiro grupo de garrafas foi aberto e exposto ao ar interno (22oC a 26oC) e umidade interna (26% a 56%) por mais de 40 dias.Isso é feito para simular a exposição a que a tira reagente pode ser exposta quando o operador não fecha adequadamente o recipiente da tira reagente (tira de pressão).No segundo grupo, o frasco foi mantido lacrado até que a amostra de urina fosse testada (sem barra de pressão).
Aproximadamente 200 amostras de urina de pacientes foram testadas em todas as três combinações de marcas.Erros ou volume insuficiente durante o teste farão com que a amostra seja ligeiramente diferente.O número total de amostras testadas pelo fabricante é detalhado na Tabela 1. Os testes de tiras reagentes foram realizados nos seguintes analitos usando amostras de pacientes:
O teste de amostra de urina é concluído dentro de três meses.Para cada conjunto de tiras, tensionadas e não tensionadas, as amostras de teste são repetidas em todos os sistemas de instrumentos.Para cada combinação de tira e analisador, execute essas amostras replicadas continuamente.
O centro de tratamento ambulatorial localizado na área urbana é o ambiente de pesquisa.A maioria dos testes é realizada por médicos assistentes e equipe de enfermagem, e os testes intermitentes são realizados por pessoal de laboratório treinado (ASCP).
Essa combinação de operadores reproduz as condições de teste precisas no centro de tratamento.Antes da coleta de dados, todos os operadores foram treinados e suas capacidades avaliadas nos três analisadores.
No estudo conduzido por Crolla et al., a consistência do desempenho do analito entre as tiras reagentes não estressadas e estressadas foi avaliada verificando a primeira repetição de cada conjunto de teste e, em seguida, a consistência foi comparada com a não estressada (controle). entre os resultados obtidos)-Cópia 1 e Cópia 2.
A tira de teste MULTISTIX 10 SG lida pelo CLINITEK Status+ Analyzer foi projetada para retornar um sinalizador de erro em vez do resultado real assim que o sistema detectar que a tira de teste está potencialmente afetada por exposição excessiva à umidade ambiental.
Ao testar no CLINITEK Status+ Analyzer, mais de 95% (intervalo de confiança de 95%: 95,9% a 99,7%) das tiras-teste MULTISTIX 10 SG estressadas retornam um sinalizador de erro, que indica com precisão que as tiras-teste foram afetadas e, portanto, não são adequado para uso (Tabela 1).
Tabela 1. Resultados de marcação de erro de tiras de teste não comprimidas e comprimidas (danificadas por umidade), classificadas pelo fabricante
A porcentagem de concordância entre duas réplicas de tiras de reagente sem estresse de todos os materiais dos três fabricantes (precisão e ±1 conjunto) é o desempenho das tiras sem estresse (condições de controle).Os autores usaram uma escala de ±1 porque esta é a variância usualmente aceitável para papel de teste de urina.
A Tabela 2 e a Tabela 3 mostram os resultados resumidos.Usando precisão ou escala ±1, não há diferença significativa na consistência de repetição entre as tiras reagentes dos três fabricantes sob condições sem estresse (p>0,05).
De acordo com a taxa de consistência de repetição das tiras sem estresse de outros fabricantes, observou-se que para as duas repetições das tiras reagentes sem estresse, há apenas dois exemplos distintos de consistência percentual.Esses exemplos são destacados.
Para os grupos de teste Roche e diagnóstico, determine a porcentagem de concordância entre a primeira repetição da barra estressada e a primeira repetição da barra não estressada para avaliar o desempenho da tira de teste de estresse ambiental.
As Tabelas 4 e 5 resumem os resultados para cada analito.A porcentagem de concordância para esses analitos sob condições de estresse é muito diferente da porcentagem de concordância para condições de controle, e é marcada como “significativa” nessas tabelas (p<0,05).
Como os testes de nitrato retornam resultados binários (negativos/positivos), eles são considerados candidatos para análise usando ±1 conjunto de critérios.Em relação ao nitrato, em comparação com a consistência de 96,5% a 98%, as tiras de teste de estresse do Diagnostic Test Group e Roche apresentam apenas 11,3% a 14,1 entre os resultados de nitrato obtidos para a repetição 1 em condições de estresse e a repetição 1 em condições de estresse.A concordância de % foi observada entre as repetições da condição não estressada (controle).
Para respostas de analitos digitais ou não-binários, os testes de cetona, glicose, urobilinogênio e glóbulos brancos realizados nas tiras de teste Roche e de diagnóstico tiveram a maior porcentagem de diferença na saída do bloco preciso entre a pressão e as tiras de teste sem estresse .
Quando o padrão de consistência foi estendido para ±1 grupo, além de proteína (consistência de 91,5%) e glóbulos brancos (consistência de 79,2%), a divergência das tiras de teste Roche foi significativamente reduzida, e as duas taxas de consistência e nenhuma pressão (Contraste ) Existem acordos muito diferentes.
No caso das tiras de teste no grupo de teste diagnóstico, a consistência percentual de urobilinogênio (11,3%), glóbulos brancos (27,7%) e glicose (57,5%) continuou a diminuir significativamente em comparação com suas respectivas condições livres de estresse.
Com base nos dados obtidos com a combinação de tira reagente e analisador Roche e Diagnostic Test Group, foi observada uma diferença significativa entre os resultados não comprimidos e comprimidos devido à exposição à humidade e ao ar ambiente.Portanto, com base em resultados errôneos das tiras expostas, podem ocorrer diagnósticos e tratamentos imprecisos.
O mecanismo de alerta automático no analisador Siemens impede que os resultados sejam relatados quando a exposição à umidade é detectada.Em um estudo controlado, o analisador pode evitar relatórios falsos e produzir mensagens de erro em vez de produzir resultados.
O analisador CLINITEK Status+ e as tiras de teste de análise de urina Siemens MULTISTIX 10 SG combinados com a tecnologia Auto-Checks podem detectar automaticamente tiras de teste que podem ser afetadas por umidade excessiva.
O analisador CLINITEK Status+ não apenas detecta as tiras de teste MULTISTIX 10 SG que são afetadas por umidade excessiva, mas também evita a comunicação de resultados potencialmente imprecisos.
Os analisadores Roche e Diagnostic Test Group não possuem um sistema de detecção de umidade.Embora a tira de teste seja afetada por umidade excessiva, esses dois instrumentos relatam os resultados da amostra do paciente.Os resultados relatados podem estar errados, porque mesmo para a mesma amostra de paciente, os resultados do analito serão diferentes entre tiras de teste não expostas (sem estresse) e expostas (com estresse).
Em várias avaliações do laboratório, Crolla e sua equipe observaram que na maioria das vezes a tampa do frasco com tiras de urina era parcial ou totalmente removida.A análise enfatiza a necessidade de entidades de teste para que as recomendações individuais do fabricante possam ser fortemente implementadas para manter o recipiente da fita coberto quando a fita não for removida para análise posterior.
Em situações em que há muitos operadores (o que torna o estabelecimento de conformidade bastante complicado), também é benéfico usar um sistema para notificar o testador de uma faixa afetada para que o teste não possa ser realizado.
Feito de materiais originalmente criados por Lawrence Crolla, Cindy Jiménez e Pallavi Patel do Northwest Community Hospital em Arlington Heights, Illinois.
A solução de ponto de atendimento foi projetada para fornecer testes de diagnóstico imediatos, convenientes e fáceis de usar.Da sala de emergência ao consultório médico, as decisões de gerenciamento clínico podem ser tomadas imediatamente, melhorando assim a segurança do paciente, os resultados clínicos e a satisfação geral do paciente.
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Diagnóstico Siemens Healthineers Point of Care.(2020, 13 de março).Um estudo comparativo de três analisadores de urina, usados para avaliar a verificação automática de umidade das tiras do analisador de urina lidas pelo instrumento.Notícias-Medical.Recuperado em 13 de julho de 2021 de https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for -Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Diagnóstico Siemens Healthineers Point of Care.“Estudo comparativo de três analisadores de urina utilizados para avaliar a verificação automática de umidade da tira de análise de urina pela leitura do instrumento”.Notícias-Medical.13 de julho de 2021. .
Diagnóstico Siemens Healthineers Point of Care.“Estudo comparativo de três analisadores de urina utilizados para avaliar a verificação automática de umidade da tira de análise de urina pela leitura do instrumento”.Notícias-Medical.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Tira .aspx.(Acessado em 13 de julho de 2021).
Diagnóstico Siemens Healthineers Point of Care.2020. Um estudo comparativo de três analisadores de urina utilizados para avaliar a verificação automática de umidade da tira de análise de urina pela leitura do instrumento.News-Medical, visto em 13 de julho de 2021, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- Verifique -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
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Horário da postagem: 14 de julho de 2021