24 de fevereiro, o kit de teste de antígeno COVID-19 e o kit de teste de antígeno salivar COVID-19 desenvolvidos independentemente pela Konsung Medical obtiveram com sucesso o aviso de admissão do Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) da Alemanha.Ele ajuda as instituições oficiais alemãs a realizar uma triagem rápida em larga escala do novo coronavírus, para garantir o bem-estar público, ajudar no retorno seguro ao trabalho e à escola.
Jens Spahn, chefe do Ministério Federal da Saúde da Alemanha, disse à mídia em entrevista que, a partir de 1º de marçost, a Alemanha será capaz de fornecer mais novos testes rápidos de coronavírus e todos os cidadãos poderão obter a detecção de vírus gratuitamente.
Ele também revelou o fato de que as administrações preocupadas estavam acelerando o exame em instituições não profissionais, para oferecer permissão para sua autoridade de fornecer detecção rápida de antígenos.Até a hora local da noite de 22 de fevereirond, a população de infecção por novo coronavírus na Alemanha ultrapassou para mais de 2,4 milhões.A Alemanha tem um mercado de dezenas de milhões de pessoas, o que traz uma demanda enorme.E o mercado de autoteste doméstico estará aberto em breve.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) da Alemanha, responsável pela supervisão de todos os produtos químicos, medicamentos vegetais e medicamentos adjuvantes.Como órgão subordinado do Ministério da Saúde alemão, é responsável pela permissão de mercado e alerta de medicamentos de uso humano.
Kit de teste de antígeno salivar COVID-19, um tipo de produto de teste salivar que raramente foi permitido em BfArM, Alemanha.O produto dispensa o uso de swabs específicos.A forma de coleta de amostras de saliva em uma câmara estéril pode liberar desconforto dos pacientes.A precisão desses dois produtos é alta.Eles podem ser usados na triagem rápida em grupo e auxiliando no diagnóstico rápido de pacientes suspeitos.E os pacientes suspeitos de infecção podem ser isolados a tempo, o que pode atender à necessidade de triagem rápida no local na prevenção e controle da epidemia de todos os países.
Nome do Produto | Método de amostragem | Uso principal |
Kit de teste rápido de antígeno COVID-19 (ouro coloidal) | Esfregaço nasal;cotonete de garganta | A triagem e o diagnóstico precoces são aplicados para triagem rápida primária em larga escala |
Kit de teste rápido de antígeno salivar COVID-19 (ouro coloidal) | Saliva | |
Novo kit de teste de coronavírus COVID-19 IgM/IgG (ouro coloidal) | ponta do dedo | É aplicado para testes em larga escala de casos suspeitos e pacientes assintomáticos |
Kit de teste rápido de anticorpos neutralizantes COVID-19 (ouro coloidal) | ponta do dedo | É aplicado para avaliação da vacina COVID-19 |
Kit de teste rápido de antígeno COVID-19/Influenza A&B (ouro coloidal) | Esfregaço nasal;cotonete de garganta | É aplicado para detecção em período de frequência epidêmica, para diferenciação de infecção por gripe e COVID-19, ajuda no diagnóstico e tratamento |
Além disso, a Konsung Medical está trabalhando para enriquecer a variedade de novos produtos de detecção de coronavírus.No momento, o novo kit de teste de coronavírus COVID-19 IgM/IgG, o kit de teste rápido de anticorpos neutralizantes COVID-19, o kit de teste rápido de antígeno COVID-19/Influenza A&B estão todos durante o registro.A Konsung Medical está forjando a resolução rápida de testes de kits de teste COVID-19, que podem atender a várias demandas clínicas e de cena.
Nos dias de hoje, o COVID-19 ainda se encontra na importante fase de prevenção e controle, fatores variáveis apresentarão continuamente altas exigências para a medida de prevenção e controle, detecção e diagnóstico.A Konusng medical superará a dificuldade técnica, assumirá mais responsabilidades da comunidade e contribuirá para a antiepidemia global.
Horário da postagem: 26 de fevereiro de 2021