A FDA aprovou seu primeiro teste de anticorpos, que não usa amostras de sangue para verificar evidências de infecção por COVID-19, mas depende de swabs orais simples e indolores.
O diagnóstico de fluxo lateral rápido desenvolvido pela Diabetomics recebeu autorização emergencial do órgão, permitindo sua utilização em pontos de atendimento de adultos e crianças.O teste CovAb é projetado para fornecer resultados em 15 minutos e não requer nenhum hardware ou instrumentos adicionais.
De acordo com a empresa, quando a resposta de anticorpos do corpo atinge um nível mais alto após pelo menos 15 dias após o início dos sintomas, a taxa de falso-negativos do teste é inferior a 3%, e a taxa de falso-positivos é próxima de 1% .
Este reagente de diagnóstico pode detectar anticorpos IgA, IgG e IgM e obteve anteriormente a marca CE na Europa.Nos Estados Unidos, o teste é vendido pela subsidiária COVYDx da empresa.
Depois de trabalhar para desenvolver um teste baseado em saliva para estimar os níveis semanais de açúcar no sangue de pacientes com diabetes tipo 2, a Diabetomics voltou seus esforços para a pandemia de COVID-19.Também está trabalhando em um teste baseado em sangue para a detecção precoce de diabetes tipo 1 em crianças e adultos;nenhum ainda foi aprovado pelo FDA.
A empresa lançou anteriormente um teste de ponto de atendimento para detectar pré-eclâmpsia no primeiro trimestre da gravidez.Essa complicação potencialmente perigosa está relacionada à pressão alta e danos aos órgãos, mas pode não haver outros sintomas.
Recentemente, testes de anticorpos começaram a delinear mais claramente os primeiros meses da pandemia de COVID-19, fornecendo evidências de que o coronavírus atingiu a costa dos Estados Unidos muito antes de ser considerado uma emergência nacional, e tem milhões a dezenas de milhões.De casos potencialmente assintomáticos não foram detectados.
A pesquisa conduzida pelos Institutos Nacionais de Saúde baseia-se em amostras de sangue arquivadas e secas coletadas de dezenas de milhares de participantes.
Um estudo usando amostras originalmente coletadas para o programa de pesquisa populacional “All of Us” do NIH nos primeiros meses de 2020 descobriu que os anticorpos COVID apontavam para infecções ativas nos Estados Unidos já em dezembro de 2019 (se não antes).Esses achados são baseados no relatório da Cruz Vermelha Americana, que encontrou anticorpos em doações de sangue durante esse período.
Outro estudo que recrutou mais de 240.000 participantes descobriu que o número de casos oficiais no verão passado pode ter caído em quase 20 milhões.Os pesquisadores estimam que, com base no número de pessoas que testaram positivo para anticorpos, para cada infecção confirmada por COVID, quase 5 pessoas não são diagnosticadas.
Horário da postagem: 14 de julho de 2021