A Ortho Clinical Diagnostics, uma das maiores empresas de diagnóstico in vitro puro do mundo, anunciou o lançamento do primeiro teste quantitativo de anticorpos IgG COVID-19 e um teste abrangente de anticorpos nucleocapsídeos COVID-19.
A Ortho é a única empresa nos Estados Unidos que fornece uma combinação de testes quantitativos e testes de nucleocapsídeos para laboratórios.Ambos os testes ajudam a equipe médica a distinguir a causa dos anticorpos contra o SARS-CoV-2 e processá-los no sistema VITROS® confiável da Ortho.
“Nos Estados Unidos, todas as vacinas vacinadas são projetadas para produzir uma resposta de anticorpos à proteína spike do vírus SARS-CoV-2”, disse Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, chefe de medicina, assuntos clínicos e científicos.“O novo teste quantitativo de anticorpos IgG da Ortho, juntamente com seu novo teste de anticorpos nucleocapsídeos, pode fornecer dados adicionais para ajudar a determinar se a resposta do anticorpo vem de uma infecção natural ou de uma vacina direcionada à proteína spike.”1
O teste de anticorpos quantitativos VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG da Ortho é o primeiro teste de anticorpos nos Estados Unidos a fornecer valores calibrados de acordo com os padrões internacionais da Organização Mundial da Saúde (OMS).2 O teste quantitativo padronizado de anticorpos ajuda a alinhar os métodos sorológicos SARS-CoV-2 e permite a comparação uniforme de dados entre laboratórios.Esses dados unificados são o primeiro passo para entender a ascensão e queda de anticorpos individuais e o impacto a longo prazo da pandemia de COVID-19 na comunidade e na população em geral.
O novo teste quantitativo de IgG da Ortho foi projetado para medir qualitativa e quantitativamente os anticorpos IgG contra SARS-CoV-2 em soro e plasma humanos, com 100% de especificidade e excelente sensibilidade.3
O novo teste de anticorpo de nucleocapsídeo total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 da Ortho é um teste 4 altamente preciso para a detecção qualitativa do nucleocapsídeo de SARS-CoV-2 em pacientes que foram infectados com o anticorpo do vírus SARS-CoV-2.
“Estamos constantemente aprendendo novos conhecimentos sobre o vírus SARS-CoV-2 todos os dias, e a Ortho está empenhada em equipar os laboratórios com soluções altamente precisas para ajudá-los a lidar com os desafios atuais e futuros dessa epidemia contínua”, disse o Dr. Chockalingam Palaniappan , Diretor de Inovação da Ortho Clinical Diagnostics.
O teste quantitativo de anticorpos COVID-19 da Ortho concluiu o processo de notificação de uso de emergência (EUN) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 19 de maio de 2021 e enviou uma autorização de uso de emergência (EUA) para o teste ao FDA.Seu teste de anticorpo de nucleocapsídeo total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 concluiu o processo EUN em 5 de maio de 2021 e também enviou os EUA.
Quer enviar as últimas notícias científicas diretamente para sua caixa de entrada?Torne-se um membro SelectScience agora gratuitamente >>
1. Os pacientes vacinados com vacinas de vírus inativados desenvolverão anticorpos anti-N e anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% de especificidade, 92,4% de sensibilidade mais de 15 dias após o início dos sintomas 4. 99,2% de especificidade e 98,5% de PPA ≥ 15 dias após o início dos sintomas
Horário da postagem: 22 de junho de 2021