Nova York-Na semana passada, a Food and Drug Administration concedeu à Siemens Healthineers autorização de uso emergencial para seu teste Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ou sCOVG.
O imunoensaio de quimioluminescência foi projetado para detecção qualitativa e semiquantitativa de imunoglobulina G ou IgG contra SARS-CoV-2 em soro e plasma.O teste é executado nos sistemas de imunoensaio Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT e Advia Centaur CP da Siemens.
De acordo com a FDA, este teste pode ser utilizado por qualquer laboratório credenciado pela CLIA para realizar testes de moderada ou alta complexidade.
Em março deste ano, o imunoensaio IgG SARS-CoV-2 executado pela Siemens AG, com sede em Erlangen, Alemanha, em seu analisador Atellica IM, recebeu um EUA da FDA.
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Horário da postagem: 28 de junho de 2021