Telemedicina e SMS: “Lei de Proteção ao Consumidor por Telefone” – alimentos, medicamentos, saúde, ciências da vida

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As empresas de telemedicina e monitoramento remoto de pacientes geralmente desejam manter um canal de comunicação aberto com os pacientes, seja agendamento, lembretes de medicamentos, participação em inspeções ou até mesmo atualizações de novos produtos e serviços.Mensagens de texto e notificações push são atualmente os métodos de comunicação que atraem os usuários de pacientes.Os empreendedores de saúde digital podem usar essas ferramentas, mas devem entender a Lei de Proteção ao Consumidor por Telefone (TCPA).Este artigo compartilha algumas das ideias do TCPA.As empresas de telemedicina e monitoramento remoto de pacientes podem considerar incorporá-lo em seu design de produto de software e desenvolvimento de interface de usuário.
TCPA é uma lei federal.Chamadas e mensagens de texto são limitadas a telefones residenciais e celulares, a menos que os usuários concordem por escrito em receber essas mensagens.Além das multas federais e medidas de aplicação de penalidades da Federal Communications Commission (FCC), os demandantes privados também entraram com ações judiciais (incluindo ações coletivas) sob o TCPA, com danos legais variando de US$ 500 a US$ 1.500 por mensagem de texto.
Se uma empresa deseja enviar uma mensagem de texto para o smartphone de um usuário (enviando ou não uma mensagem de marketing), a melhor prática é obter o “consentimento prévio explícito por escrito” do usuário.O acordo escrito deve incluir divulgação clara e visível para informar os usuários:
O consentimento por escrito do usuário pode ser fornecido eletronicamente, desde que seja considerado uma assinatura válida sob a Lei Federal de E-SIGN e a lei estadual de assinatura eletrônica.No entanto, como a Federal Trade Commission (FTC) permite que os pacientes enviem o consentimento digital do paciente por e-mail, cliques do site em formulários de assinatura, mensagens de texto, botões de telefone e até registros de voz, o design do produto é inovador e flexível.
TCPA tem uma exceção para mensagens de saúde.Ele permite que os profissionais de saúde coloquem mensagens de voz e texto manuais/pré-gravadas em telefones celulares para transmitir informações importantes “mensagens de saúde” sem o consentimento explícito prévio do paciente.Os exemplos incluem confirmações de consultas, notificações de prescrição e lembretes de exames.No entanto, mesmo sob a isenção de “mensagens de saúde”, existem algumas restrições (por exemplo, pacientes ou usuários não podem ser cobrados por chamadas telefônicas ou mensagens SMS; não podem ser iniciadas mais de três mensagens por semana; o conteúdo das mensagens deve ser estritamente restrito para permitir o Propósito e não pode incluir marketing, publicidade, cobrança etc.).Todas as mensagens também devem estar em conformidade com os requisitos de privacidade e segurança da HIPAA, e as solicitações de desativação devem ser aceitas imediatamente.
Muitas das primeiras empresas de telemedicina (especialmente empresas de telemedicina direta ao consumidor (DTC)) preferem painéis de pacientes baseados em navegador em vez de desenvolver aplicativos dedicados para download.As empresas de monitoramento remoto de pacientes, mesmo nos estágios iniciais, são mais propensas a vincular aplicativos para download a dispositivos médicos que suportem Bluetooth.Para empresas com aplicativos móveis, uma solução é usar notificações push em vez de mensagens de texto.Isso pode evitar completamente a jurisdição da TCPA.As notificações push são semelhantes às mensagens de texto porque todas aparecem no smartphone de um indivíduo para entregar uma mensagem e/ou solicitar que o usuário tome uma ação.No entanto, como as notificações por push são controladas pelos usuários do aplicativo, não por mensagens de texto ou chamadas telefônicas, elas não estão sujeitas à supervisão do TCPA.Aplicativos e notificações push ainda estão sujeitos às leis estaduais de privacidade e potencialmente (nem sempre) ao regulamento HIPAA.As notificações push também têm o benefício adicional de poder direcionar os usuários diretamente para aplicativos móveis para que o conteúdo e as informações possam ser fornecidos aos pacientes em um formato envolvente e seguro.
Seja por telemedicina ou monitoramento remoto de pacientes, a comunicação eficaz por meio de uma plataforma de experiência do usuário conveniente (se não agradável) é essencial para a interação entre pacientes e usuários.À medida que mais e mais pacientes começam a usar smartphones como sua única fonte de comunicação, as empresas de saúde digital podem tomar algumas medidas simples, mas importantes, para cumprir a TCPA (e outras leis aplicáveis) ao desenvolver projetos de produtos.
O conteúdo deste artigo destina-se a fornecer orientações gerais sobre o assunto.Deve-se procurar aconselhamento especializado dependendo da sua situação específica.
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Horário da postagem: 10 de março de 2021