O oxímetro de pulso é considerado vital na luta contra o COVID-19 e pode não funcionar como anunciado por pessoas de cor.
A Food and Drug Administration dos EUA disse em um aviso de segurança divulgado na sexta-feira: “O dispositivo pode reduzir a precisão em pessoas com pigmentação de pele escura”.
O alerta da FDA fornece uma versão simplificada de um estudo realizado nos últimos anos ou mesmo alguns anos atrás que encontrou diferenças raciais no desempenho de oxímetros de pulso, que podem medir o teor de oxigênio.Dispositivos do tipo pinça são presos aos dedos das pessoas e rastreiam a quantidade de oxigênio no sangue.Baixos níveis de oxigênio indicam que os pacientes com COVID-19 podem piorar.
A FDA citou um estudo recente em seu alerta que descobriu que pacientes negros são quase três vezes mais propensos a ter níveis perigosamente baixos de oxigênio no sangue detectados por oxímetros de pulso do que pacientes brancos.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA também atualizaram suas diretrizes clínicas de coronavírus para lembrar os profissionais médicos de estudos que mostram que a pigmentação da pele pode afetar negativamente a precisão do dispositivo.
A medida ocorreu quase um mês depois que três senadores dos EUA pediram à agência que revisasse a precisão dos produtos de diferentes grupos étnicos.
“Vários estudos realizados em 2005, 2007 e mais recentemente em 2020 mostraram que os oxímetros de pulso fornecem métodos enganosos de medição de oxigênio no sangue para pacientes de cor”, escreveu a democrata de Massachusetts Elizabeth Warren, de Nova Jersey, Corey Booker, do Oregon, e Ron Wyden, do Oregon..Eles escreveram: “Simplificando, os oxímetros de pulso parecem fornecer indicadores enganosos dos níveis de oxigênio no sangue para pacientes coloridos - indicando que os pacientes são mais saudáveis do que realmente são e aumentando o risco de problemas de saúde devido a doenças como o COVID-19.O risco de impacto negativo.”
Pesquisadores especularam em 2007 que a maioria dos oxímetros pode ser calibrada com indivíduos de pele clara, mas a premissa é que o pigmento da pele não é importante, e a cor da pele é um fator envolvido na absorção de luz vermelha infravermelha nas leituras do produto.
Na pandemia do novo coronavírus, essa questão é ainda mais relevante.Mais e mais pessoas compram oxímetros de pulso para usar em casa, e médicos e outros profissionais de saúde os usam no trabalho.Além disso, de acordo com dados do CDC, negros, latinos e nativos americanos são mais propensos a receber hospitalização por COVID-19 do que outros.
Um PhD da Escola de Medicina da Universidade de Michigan disse: “Dado o uso generalizado da oximetria de pulso na tomada de decisões médicas, essas descobertas têm algumas implicações significativas, especialmente durante o atual período da doença por coronavírus”.Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay e Thomas Valley escreveram em uma carta ao New England Journal of Medicine em dezembro.Eles escreveram: “Nossas descobertas indicam que confiar na oximetria de pulso para desviar pacientes e ajustar os níveis de oxigênio suplementar pode aumentar o risco de hipoxemia ou hipoxemia em pacientes negros”.
A FDA acusou o estudo de ser limitado porque se baseava em “dados de registro de saúde previamente coletados” em visitas hospitalares, que não podiam ser estatisticamente corrigidos por outros fatores potencialmente importantes.Ele disse: “No entanto, o FDA concorda com essas descobertas e enfatiza a necessidade de uma avaliação e compreensão adicionais da ligação entre a pigmentação da pele e a precisão do oxímetro”.
A FDA descobriu que, além da cor da pele, má circulação sanguínea, espessura da pele, temperatura da pele, tabagismo e esmalte de unha, também afeta a precisão do produto.
Dados de mercado fornecidos pelo serviço de dados ICE.Limitações do ICE.Suportado e implementado por FactSet.Notícias fornecidas pela Associated Press.Noticias legais.
Horário da postagem: 25 de fevereiro de 2021